完整的?動化和信息化解決?案

完整的?動化和信息化解決?案，提供從設計、供貨、施?調試、FAT及SAT測試、計算機系統GMP驗證等全?位?動化控制服務。

英德?物提供制藥企業?產執?系統（MES系統）、?產數據監視系統（SCADA系統）、?業建筑物管理系統和環境監測系統（BMS系統和EMS系統）、?藝過程控制系統。

?控系統驗證服務 

對于制藥企業，?控系統需要進?GMP驗證。英德?物具有多年制藥領域項?經驗，采?基于“全?命周期開發”理念，確保BMS/EMS/SCADA系統?程項?的質量?致性與服務的完整性，符合相關GMP法規。

計算機系統驗證遵循的法律法規

美國、歐盟法規

•21CFRpart11（美國聯邦法21條11款）

•21CFRpart211.68.100a（美國聯邦法21條211款）

•GAMP5

中國法律法規

•國家藥監總局計算機化系統

•中國GMP

計算機系統驗主要?件清單

•URS??需求說明

•RA?險評估

•QPP質量與項?計劃

•DQ設計確認?件

•IQ安裝確認?件

•SAT現場驗收測試?件

•FS功能說明

•VR驗證計劃

•DS設計說明

•FAT??驗收測試?件

•OQ運?確認?件

•Vr驗證報告